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液體裝量檢定瓶高精密量筒量入式標(biāo)化量器

產(chǎn)品用途：

主要用于制藥車間、質(zhì)檢部對(duì)注射液的質(zhì)檢，也用于車間工人檢測(cè)灌封量的準(zhǔn)確性，同樣也用于藥檢所。

產(chǎn)品源于：

一、按照中國新藥典要求結(jié)合JJG-196-2007年《常規(guī)玻璃量器檢定規(guī)程》中新標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的專用高硼硅量入式標(biāo)化量器及量入式計(jì)量儀器。  

(一)包檢用于檢測(cè)小容量制劑小針、中針、口服液、滴眼滴鼻滴耳ye、噴霧劑等易流動(dòng)性液裝量專用的高精度量入式異型標(biāo)化量筒BMLR-103

二、

根據(jù)2015年《中華人民共和國藥典》四部通則0102、0105、0106、0116、0117、0118、 0123、0126、 0127、 0128、0129、0181、 0185、 0261、 0942等用于檢定灌

封車間現(xiàn)場(chǎng)灌裝機(jī)排量是否符合標(biāo)準(zhǔn)裝量，質(zhì)控部QA到車間抽檢灌裝量，化驗(yàn)室QC檢定供試品裝量專用高精度量入式異型標(biāo)化量筒、量入式標(biāo)化裝量器、量入式標(biāo)化計(jì)量管，容量瓶及輔助用具、生產(chǎn)用玻璃儀器等圖案及主要規(guī)格說明。

藥典裝量：

注射液及注射用濃溶液照下述方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。檢查法供試品標(biāo)示裝量不大于2ml者，取供試品5支(瓶): 2ml以 上至50ml者，取供試品3支(瓶)。開啟時(shí)注意避損失，將內(nèi)容物分別用相應(yīng)體積的干燥注射器及注射針頭抽盡，然后緩慢連續(xù)地注入經(jīng)標(biāo)化的量入式量簡(jiǎn)內(nèi)(量筒的大小應(yīng)使待測(cè)體積至少占其額定體積的40%，不排盡針頭中的液體)，在室溫下檢視。測(cè)定油溶液、乳狀液或混懸液時(shí)，應(yīng)先加溫(如有必要)搖勻，再用干燥注射器及注射針頭抽盡后，同前法操作，放冷(加溫時(shí))，檢視。每支(瓶)的裝量均不得少于其標(biāo)示裝量。生物制品多劑量供試品:取供試品1支(瓶) ，按標(biāo)示的劑量數(shù)和每劑的裝量，分別用注射器抽出，按上述步驟測(cè)定單次劑量，應(yīng)不低于標(biāo)示裝量。標(biāo)示裝量為50ml以上的注射液及注射用濃溶液照裝量檢查法(通則0942) 檢查，應(yīng)符合規(guī)定。也可采用重量除以相對(duì)密度計(jì)算裝量。準(zhǔn)確量取供試品，精密稱定，求出每Iml供試品的重量(即供試品的相對(duì)密度) :精密稱定用干燥注射器及注射針頭抽出或直接緩慢傾出供試品內(nèi)容物的重量，再除以供試品相對(duì)密度，得出相應(yīng)的裝量。預(yù)裝式注射器和彈簡(jiǎn)式裝置的供試品:除另有規(guī)定外，標(biāo)示裝量不大于2ml者，取供試品5支(瓶) ; 2ml以 上至S0ml者，取供試品3支(瓶)。供試品與所配注射器、針頭或活塞裝配后將供試品緩慢連續(xù)注入容器(不排盡針頭中的液體)，按單劑量供試品要求進(jìn)行裝量檢查，應(yīng)不低于標(biāo)示裝量。

液體裝量檢定瓶高精密量筒量入式標(biāo)化量器